Descrizione
Controllo Emoglobine A1-FS-A2
Il Controllo Emoglobine A1-FS-A2 è un materiale di controllo di qualità destinato alla verifica delle prestazioni analitiche nei test di elettroforesi dell’emoglobina. È pensato per laboratori di diagnostica clinica che utilizzano sistemi automatizzati o semiautomatizzati per l’analisi delle frazioni emoglobiniche (HbA1, HbF, HbS, HbA2).
Il controllo è fornito in flacone da 2 mL, pronto all’uso, stabile e tracciabile, conforme agli standard di qualità richiesti in diagnostica in vitro.
Funzione e scopo del controllo
L’elettroforesi dell’emoglobina è una tecnica di laboratorio impiegata per separare e identificare le diverse frazioni emoglobiniche presenti nel sangue. Attraverso questo esame è possibile rilevare anomalie qualitative o quantitative dovute a varianti strutturali dell’emoglobina (come HbS o HbC) o a difetti della sintesi (come nelle talassemie).
Il Controllo Emoglobine A1-FS-A2 viene utilizzato per verificare la precisione e l’accuratezza dei risultati ottenuti dall’analizzatore.
Serve a garantire che i valori delle diverse frazioni (A1, F, S, A2) siano corretti e riproducibili nel tempo, riducendo la probabilità di errori analitici.
È un elemento essenziale per i programmi di controllo qualità interni (CQI), come richiesto dalle normative ISO 15189 e IVDR 2017/746, che regolano i laboratori di analisi mediche nell’Unione Europea.
Composizione e caratteristiche tecniche
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Volume: 2 mL per flacone.
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Stato fisico: soluzione liquida pronta all’uso.
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Componenti: emoglobina umana stabilizzata con frazioni A1, F, S, A2 in concentrazioni note e controllate.
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Stabilità: il prodotto mantiene le sue caratteristiche analitiche se conservato tra 2 °C e 8 °C, al riparo dalla luce.
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Compatibilità: utilizzabile con la maggior parte degli analizzatori per elettroforesi su acetato di cellulosa o gel d’agarosio, inclusi i modelli più recenti come Nazar, Interlab G26, Sebia Minicap e sistemi equivalenti.
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Applicazione: verifica di separazione e identificazione delle frazioni emoglobiniche mediante elettroforesi o cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), dove applicabile.
Utilità clinica e applicazioni
L’uso del controllo consente di assicurare l’affidabilità dei risultati in tutti i casi in cui la determinazione delle frazioni emoglobiniche ha valore diagnostico, tra cui:
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Screening di talassemie e emoglobinopatie.
Permette di individuare alterazioni nella distribuzione delle frazioni (HbA2 aumentata o HbF elevata). -
Diagnosi differenziale di anemia microcitica o ipocromica.
Supporta l’identificazione di difetti genetici dell’emoglobina. -
Monitoraggio di pazienti portatori di varianti emoglobiniche.
Verifica la stabilità del quadro elettroforetico nel tempo. -
Controllo qualità nei programmi di routine.
Garantisce la costanza dei risultati e la conformità ai requisiti di accreditamento.
Il controllo è progettato per offrire riproducibilità, affidabilità e tracciabilità dei dati, consentendo una gestione documentata del sistema qualità del laboratorio.
Modalità d’uso
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Portare il flacone a temperatura ambiente prima dell’utilizzo.
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Omogeneizzare delicatamente senza agitare eccessivamente.
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Applicare una quantità idonea di controllo sulla corsia del supporto di elettroforesi o inserire nel sistema automatizzato secondo le istruzioni del produttore.
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Eseguire l’analisi come per un campione normale di sangue.
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Confrontare i risultati ottenuti con i valori attesi del controllo forniti nel foglio tecnico.
L’uso regolare del controllo in ogni sessione analitica consente di individuare tempestivamente deviazioni o errori strumentali, migliorando la qualità complessiva del processo diagnostico.
Conservazione e precauzioni
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Conservare tra 2 °C e 8 °C.
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Non congelare.
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Evitare contaminazioni durante la manipolazione.
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Chiudere bene il flacone dopo l’uso.
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Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il prodotto è destinato esclusivamente a uso professionale di laboratorio e deve essere impiegato da personale formato.
Perché scegliere il Controllo Emoglobine A1-FS-A2
Questo controllo rappresenta una soluzione completa per la gestione della qualità nelle analisi emoglobiniche.
Offre precisione, facilità d’uso e compatibilità con diversi strumenti.
È particolarmente adatto a laboratori che desiderano ottimizzare i propri protocolli analitici mantenendo la conformità normativa e la sicurezza dei risultati.
La confezione da 2 mL garantisce una buona durata nel tempo e consente un numero elevato di test con un basso spreco di reagente.
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